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临研通智能临床研究系统应用于医疗器械注册临床试验

#新闻中心 ·2023-05-10 13:49:49

由中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会主委顾军教授牵头的医疗器械注册临床试验研究者会在上海顺利召开,临研通集团副总裁刘晓艾受邀参与研讨,并展示了集团自主研发的新一代智能临床研究系统。该系统将应用于本次临床研究,通过电子数据采集与临床试验管理系统的交互,实现试验质量与进度的实时跟踪管理。


临研通临床研究智能监测系统是独立研发的核心架构,涵盖 DIP、EDC、CTMS 等六大产品线,覆盖临床研究全生命周期。作为协同高效的互联网产品,它以项目为中心连接各方,通过数据交互与流程协作实现信息实时共享,消除信息差,提升数据处理效率,加速试验进程。


其中,TT Capture(智能电子数据采集系统)获公安部等保三级认证,符合 FDA 21CFR-Part11 等多项国际标准,已助力多款产品通过 NDA 审批上市;TT CTMS(临床试验项目管理系统)符合 NMPA、FDA 等多国规范,实现项目全流程(启动、执行、监查至结题)的标准化管理,为临床研究提供坚实技术支撑。


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