煌途临研通团队助力乐脉医疗“心脏生物补片”获批上市

2024年12月，我们的重要合作伙伴——乐脉医疗科技（上海）有限公司研发的 XenoSure 心脏生物补片 正式获得国家药品监督管理局批准上市。煌途-临研通团队 作为本次 关键性临床试验（随机、对照、单盲、多中心、非劣效研究）的全程执行方，深度参与了项目。

我们利用 先进的项目管理模式、深厚的临床运营经验以及高度专业负责的团队，为乐脉医疗提供了涵盖 临床试验方案设计、项目全周期管理、高效执行与严格监查 在内的核心服务，成功保障了试验的顺利开展与数据质量，为该创新产品的最终获批提供了 坚实支撑。

此款心脏生物补片用于修复心脏关键部位（如房间隔、室间隔、主动脉根部等），结合了组织工程学技术，在心脏外科领域具有重要价值。临研通团队非常荣幸能参与并助力这一里程碑成果，践行我们 “让患者用上安全有效的好药” 的使命。

此次成功合作彰显了临研通团队在医疗器械临床试验领域的 专业实力与服务价值。我们期待与乐脉医疗及更多伙伴携手，持续推动医疗创新，再创佳绩！